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医疗器械标准试验工装

简要描述:

医疗器械标准试验工装适用于该标准的移动式ME设备推动力测试与越过门槛测试、冲击门框测试、把手和提拎装置测试、脚踏开关测试、支撑患者ME设备医疗床体测试。本设备以PLC+触摸屏为控制中心,采用伺服马达+力值传感器+机械结构进行测试。可设定推拉速度、力值数据保存等功能。

更新时间:2022-12-20

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  医疗器械标准试验工装适用于该标准的移动式ME设备推动力测试与越过门槛测试、冲击门框测试、把手和提拎装置测试、脚踏开关测试、支撑患者ME设备医疗床体测试。本设备以PLC+触摸屏为控制中心,采用伺服马达+力值传感器+机械结构进行测试。可设定推拉速度、力值数据保存等功能。设备支架采用方通钢板焊接而成,表面烤漆。本设备可用于压力敏感控制器进行机械寿命试验,外接负载试验柜则可实现控制器开关的带电寿命试验、正常操作和分断容量等电气负载试验。

  医疗器械标准试验室分区举例如下:

  检测一区:失效分析平台、力学评价中心。检测范围涵盖材料和器械微区分析、失效分析、机械性能,重点开展植入医疗器械产品检验、性能评价、失效分析以及增材制造产品的评价方法研究等相关工作。

  检测二区:光谱质谱中心、元素分析平台。可承担医疗器械产品、生物材料(医用硅橡胶、医用输液、输血、注射器材料等)、外科植入材料、组织工程材料(凝胶、胶原、补片等)、医用高分子材料、医用金属材料、医用口腔材料的理化测试项目。

  检测三区:动物实验中心、生物学评价专业实验室。这部分要有万级净化实验室、病理实验室、微生物安全BSL-2实验室、普通环境动物房、SPF环境动物实验室,承担传统及创新型医疗器械、医用材料、组织工程医疗产品的生物性能检测。

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